腦循環(huán)治療儀
信息來源:藥械科 | 發(fā)稿作者:習(xí)魏玲
| 發(fā)布時間:2024年10月11日 | 查看403次
正 文 本著公開、公平、公正的原則,我院準備招標采購腦循環(huán)功能治療儀兩臺。 要求: 1、投標人須是在中華人民共和國境內(nèi)注冊的有合法經(jīng)營資格的國內(nèi)獨立法人;(證明文件:須提供營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件加蓋投標人公章)。 2、投標人必須具備《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》(投標人為制造商時)或《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》;(證明文件:須提供《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》或《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》復(fù)印件加蓋投標人公章)。 3、投標人必須具備所投設(shè)備的《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證》和《醫(yī)療器械注冊表》(證明文件:投標人須同時提供《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證》和《醫(yī)療器械注冊表》復(fù)印件加蓋投標人公章)。 4、投標人須為所投產(chǎn)品的制造商或者合法代理商或合法代理商的授權(quán)商;(證明文件:投標人若為制造商,須提供制造商聲明原件加蓋投標人公章;投標人若為代理商,須提供有效的代理經(jīng)銷商證明文件復(fù)印件加蓋投標人公章;投標人若為授權(quán)商,須提供有效的授權(quán)證明文件復(fù)印件加蓋投標人公章)。 請有意參與投標的公司準備標書,標書除包括上述資料外,還應(yīng)包括產(chǎn)品說明書、報價單等材料,否則即視為廢標。 標書遞交時間:2024年10月11日——2024年10月24日。所有投標文件遞交到淮南市精神病醫(yī)院藥械科(地址:淮南市謝家集區(qū)臥龍山路),逾期或未按招標公告要求提交投標文件的恕不接受。 聯(lián) 系 人:習(xí)科長 聯(lián)系電話:電話:18900544172
腦循環(huán)功能治療儀技術(shù)參數(shù)性能描述 一、性能技術(shù)規(guī)格 1、具有仿生物電刺激小腦頂核、仿生物電刺激肢體。 2、恒流輸出特性,安全、優(yōu)選仿真生物電,非藥物無創(chuàng)治療。 3、具有復(fù)合磁單元,利用人造磁場結(jié)合外加交變電磁場作用 二.電療部分: 2.1 具備多種刺激電流和治療輸出模式、強度、比率、頻率、時間等數(shù)字調(diào)節(jié)控制功能。 2.2 脈沖電壓:1-125級可調(diào)。 2.3 脈沖頻率:1-200級可調(diào),按1步進1。 2.4 主治療電極(腦部)≤30mA,輔助治療電極(肢體)≤100mA,主電極輸出開路電壓峰值≤50V,輔電極輸出開路電壓峰值≤150V。 2.5 電療負載恒流輸出特性(輸出電流穩(wěn)定度):負載R變化±50%時,輸出電流變化率不大于5%。 * 2.6 10寸觸摸屏智能中文顯示操作內(nèi)置21個治療處方可選。 第一類處方:缺血性腦血管疾病、偏頭痛治療及預(yù)防、小兒腦癱瘓的康復(fù)、顱腦的損傷性疾病、脊髓損傷性癱瘓、周圍性癱瘓、精神類疾病、腦供血不足、神經(jīng)癥、失眠癥、腦疲勞癥狀、自定義其他疾病 第二類處方:輕度刺激、中度刺激、增強刺激 、 震動 、 按摩 第三類處方:定頻輸出 、變頻輸出 、恒磁場刺激、TMS-重復(fù)磁刺激 2.7 輸出電壓幅度在0.11-13.75Vp-p之間調(diào)節(jié);調(diào)制頻率在1-160Hz之間調(diào)節(jié),單按步進為“1”;基波頻率:2~10kHz可調(diào);輸出主頻率:≤20kHz。 三、磁療部分: 3.1磁場頻率:50Hz; 3.2脈沖磁強度:0-25 mT;恒磁場強度: 430mT 3.3振頻:0-10HZ可調(diào); 3.4、產(chǎn)品要求通過IS09001質(zhì)量體系認證、13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系認證及中國醫(yī)療器械質(zhì)量認證中心CMD認證。 3.5、推車式結(jié)構(gòu)具有獨立兩路磁療和兩路電療輸出可同時治療2-4人 3.6、產(chǎn)品已進入國家中醫(yī)管理局中醫(yī)診療設(shè)備評估選型推薦品目,制造商為國家中醫(yī)管理局生產(chǎn)示范基地建設(shè)單位。 3.7、獲軟件產(chǎn)品認證、軟件企業(yè)認證
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